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臨床研究情報の公開について Optout
臨床研究情報の公開について（オプトアウト）
当院で受診された皆様へ
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を取得しますが、臨床研究のうち研究対象者の方へ侵襲および介入を伴わず人体から取得された試料を用いない研究については、国が定めた指針に基づき、研究対象者の方から文書または口頭による同意を得ておりません。しかし、そのような場合には研究の目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされます。
このような手法を「オプトアウト」といいます。
当法人においてオプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りですが、ご理解とご協力を戴ければ幸いです。研究への協力を希望されない場合は、下記の「お問い合わせ先」までご連絡ください。同意の有無が今後の治療などに影響することはございません。
臨床研究一覧
| 所属 | 承認日 | 臨床研究の名称・主任研究者・研究期間等 |
|---|---|---|
| 新潟脊椎外科 センター |
2024/08/07 |
『腰部脊柱管狭窄症に対する固定術における骨癒合状態が臨床成績に与える影響』 日本脊椎脊髄病学会プロジェクト委員会 多施設前向き研究 主任研究者：新潟脊椎外科センター 副センター長 渡邊 慶 研究(オプトアウト)期間 : 承認日 ～ 2032年03月31日まで |
| 消化器内視鏡 センター |
2024/06/05 |
『消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築13版(Ver.13.0)』 (研究実施計画書改定の為の再申請) 主任研究者：消化器内視鏡センター長 渡邉 東 研究(オプトアウト)期間 : 承認日 ～ 2028年12月31日まで |
| 看護部 | 2024/03/06 |
『男性病床が導入された産科混合病棟におけるプライバシーに配慮した療養環境の検討 ～インタビューによる双方の意識調査を通して～』 3階南病棟 看護師 新妻 晴咲 研究(オプトアウト)期間 : 承認日 ～ 2024年6月30日 |
| 放射線科 | 2024/03/06 |
『立位全身アライメントおよび立位バランスと骨格筋量との関係 ～健常人と脊椎疾患症例との比較～』 放射線科 診療放射線技師 初鹿野 駿 研究(オプトアウト)期間 : 承認日 ～ 2025年3月31日 |
| 新潟脊椎外科 センター |
2023/07/14 |
『成人脊柱変形患者に対するＨＡＬⓇ腰タイプを用いた運動療法の介入効果』 主任研究者：新潟脊椎外科センター副センタ―長 渡邊 慶 研究(オプトアウト)期間 : 承認日 ～ 終了予定なし |
| 新潟脊椎外科 センター |
2023/06/14 |
『患者レジストリによる脊椎インストゥルメンテーション手術患者の登録調査(前向き)』 (研究計画書改定第9版における再申請) 主任研究者：新潟脊椎外科センター長 長谷川 和宏 研究(オプトアウト)期間 : 承認日 ～ 2033年6月14日まで (但し「25. 研究計画書の変更(2) 改訂」の手続きを経て、登録期間は延長できる。) |
| 新潟股関節 センター |
2022/12/30 |
『人工股関節全置換術(THA)・人工膝関節全置換術(TKA)患者の3次元画像解析と臨床との関連の検討』 主任研究者：新潟股関節センター長 徳永 邦彦 研究(オプトアウト)期間 : 承認日 ～ 終了日未定（アーヘン大学での作業進行状況による。) |
| 新潟股関節 センター |
2022/12/30 |
『Orthoma 社の人工股関節全置換術(THA)用CTベースト・ナビゲーションの開発と臨床評価』 主任研究者：新潟股関節センター長 徳永 邦彦 研究(オプトアウト)期間 : 承認日 ～ 終了日未定（Orthoma社、Depuy社の対応期間による。） |
| 新潟脊椎外科 センター |
2022/10/19 |
『立位脊柱アライメント、腰椎変性疾患、および健康関連QOLとの関係)』(詳細) 主任研究者：新潟脊椎外科センター長 長谷川 和宏 研究(オプトアウト)期間 : 承認日 ～ 2025年3月31日まで |
| 整形外科 | 2022/08/10 |
『上腕骨遠位部骨折患者の治療状況とその予後』 主任研究者：亀田第一病院 整形外科部長 渡邉 信 |
| 新潟脊椎外科 センター |
2022/06/14 |
『成人脊柱変形に対する新指標作成に向けた多施設前向き研究』 主任研究者：新潟脊椎外科センター長 長谷川和宏 |
| 整形外科 | 2022/04/20 |
『NPO法人日本脆弱性骨折ネットワークデータベースへの参加』(詳細) 主任研究者：亀田第一病院 整形外科部長 渡邉 信 |
| 整形外科 | 2022/04/06 |
『日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究[第1.4版改定]』 主任研究者：亀田第一病院 院長（リハビリテーション科部長） 村岡 幹夫 |
| 整形外科 | 2022/04/06 |
『CTR分類（CT traction reduction classification)に対する前向き研究』 主任研究者：亀田第一病院 整形外科部長 渡邉 信 |
| 新潟股関節 センター |
2022/02/16 |
『HALリハビリテーションロボットを用いた下肢神経麻痺治療の臨床成績調査』 主任研究者：新潟股関節センター センター長 徳永邦彦 |
| 整形外科 | 2022/02/16 |
『大腿骨転子部骨折に対する術前CT評価による非観血的牽引整復可否の予測』 主任研究者：亀田第一病院 整形外科部長 渡邉 信 |
| リハビリテーション科 | 2022/02/16 |
『痙性内反尖足に対する矯正手術と術後の問題点』 主任研究者：亀田第一病院 院長（リハビリテーション科部長） 村岡幹夫 |
| 脳神経外科 | － |
日本脳神経外科学会データベース研究事業(詳細) 研究責任者：一般社団法人日本脳神経外科学会 理事 齊藤延人 |
| 整形外科 | － |
全国調査による大腿骨近位部骨折患者の骨粗鬆症治療に関する研究(詳細) 研究責任者：健愛記念病院 整形外科 池田聡 |
お問い合わせ先
亀田第一病院 個人情報保護管理委員会
（平日9:00〜17:00）
